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UN PRODUIT
POUR DEUX INDICATIONS

Y-STRUT® est un dispositif médical implantable indiqué pour la fixation interne de la partie proximale du fémur chez les patients à risque de fracture ostéoporotique ou de fracture pathologique imminente.
Il est composé de 2 canules en matériau PEEK (polyetheretherketone) implantable. Il est destiné au renforcement biomécanique de la partie proximale du fémur. Y-STRUT® est combiné à du ciment osseux type PMMA pour permettre son ancrage dans l’os.

Dispositif médical IIb. Lire attentivement la notice.

INDICATION TRAUMATOLOGIE

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Y-STRUT® est indiqué pour la fixation interne percutanée de la partie proximale du fémur controlatéral, chez un patient présentant une fracture per-trochantérienne de faible énergie du premier côté. Il est implanté durant la même anesthésie que celle du traitement du côté fracturé.

INDICATION ONCOLOGIE

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Y-STRUT® est indiqué pour la fixation interne percutanée des fractures pathologiques imminentes au niveau de la partie proximale du fémur – acte de dernier recours (ultima ratio).

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PROCEDURE MINI-INVASIVE

Y-STRUT® est implanté par voie chirurgicale minimale invasive. Seules 2 petites incisions sont pratiquées sur le côté de la cuisse. Il est inséré dans la partie proximale du fémur au moyen d’une instrumentation adaptée spécialement conçue pour sa mise en place en toute sécurité.

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Y-STRUT® renforce la performance biomécanique de la tête fémorale.

EPIDEMIOLOGIE

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TRAUMATOLOGIE

Il y a plus de 2 millions de fractures de hanche chaque année dans le monde. Ce nombre va augmenter jusqu’a plus de 6 millions en 2050 en raison de la croissance et du vieillissement de la population1,2.

Fractures de la hanche dans le monde
(en millions de patients)1,2

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Fractures controlatérale de la hanche

Durant les 5 ans suivant la première fracture de hanche, le patient a jusqu’à 20% de risques de se fracturer l’autre côté3.

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Les fractures de hanche sont très handicapantes pour les personnes après 60 ans4. Après une seconde fracture de la hanche, le risque de perte d’autonomie est élevé et la mortalité est multipliée par 23.

ONCOLOGIE

L’os est le 3ème site de métastases après les poumons et le foie. L’origine des métastases osseuses lytiques varie et est souvent liée à une tumeur primitive de la thyroïde, du rein, du poumon ou du sein7.

Incidence des métastases osseuses selon le type de cancer primaire (en milliers de patients)5,6,7.

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Fracture pathologique de la hanche

25% des lésions métastatiques sont localisées dans la partie proximale du fémur8. Ces patients sont à haut risque de fractures pathologiques.

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Les conséquences d’une fracture de la partie proximale du fémur sont souvent dramatiques, mettant en jeu l’autonomie, la qualité de vie et le pronostic vital des patients9.

1. Cooper et al. Osteoporos Int. 1992 Nov; 2(6):285-9 – 2. http://www.indexmundi.com – 3. Ryg et al. J Bone Miner Res. 2009 Jul; 24(7):1299-307 – 4. Keene et al. BMJ. 1993; 307:1248 – 5. Coleman. Clin Cancer Res. 2006;12:6243s-6249s – 6. http://globocan.iarc.fr – 7. Kenan et al. Cancer Medicine. 6e 2003. pp. 2477-9. – 8. Hage et al. Orthop Clin North Am. 2000; (31):515-528 – 9. Harvey et al. Clin Orthop Relat Res. 2012 Mar;470(3):684-91

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